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爱上横店 发表于 2018-1-7 22:26:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
横店市场监管分局   开展医疗器械经营单位等级评定           
  

           
     为加强对医疗器械经营企业的监督管理,强化医疗器械经营企业的守法诚信意识,进一步提高日常监管的针对性、有效性和合理性,日前,横店市场监管分局按照统一部署,认真按照金华市医疗器械经营企业信用评级检查要求,完成了2017年度医疗器械经营企业信用等级初评工作。
    目前横店辖区共有二、三类医疗器械经营企业10家。本次评定,检查人员通过实地现场检查,依照检查标准,对企业许可证核定项目执行情况、人员情况、设施设备运行情况、管理制度执行情况及其他要求等五项内容进行检查。同时结合日常检查情况进行综合评定。本次检查评定发现:部分经营单位存在从业人员健康证过期、培训记录档案不齐、质量管理人员未在岗、对医疗器械法律法规不熟悉等问题。针对检查中发现的问题,执法人员要求经营者限期予以整改。
    下一步,横店市场监管分局将对存在问题较大的3家企业进行约谈,并依据信用等级评定结果,实施信用分类监管,加大低信用等级企业的监管力度,不断深化企业是医疗器械质量安全的第一责任人理念,规范生产经营秩序,确保公众用械安全。

 
 
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